当前位置:首页>>金融牌照 > 医疗器械公司 > >>医疗器械公司注册流程怎么办理医疗器械生产许可证

医疗器械公司注册流程怎么办理医疗器械生产许可证

医疗器械公司注册流程医疗器械公司注册:
1、成立时间:
获得二类或三类医疗器械经营证,从药检局接收材料,到获得证书,需要二个月时间。
成立完整的公司,需要1.5月-2个月时间。合计需要2.5-3个月时间。

2、成立流程:
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

医疗器械注册咨询服务流程:
1、确定申请者需求;
2、制定产品标准;
3、联系器械检测单位,跟踪产品注册检测;
4、实施医疗器械临床实验;
5、整理医疗器械申报材料;
6、提交资料给地方药监局或SFDA;
7、跟踪评审、获得医疗器械注册证。

怎么办理医疗器械生产许可证?
 一、申报材料:
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件(复印件);
(三)企业专职检验人员资格证件的复印件;
(四)质量体系内审员资格证件复印件(第三类医疗器械生产企业提供);
(五)生产场地证明(产权证件或租赁合同复印件);
(六)生产无菌医疗器械产品的生产环境检验报告(适用时)复印件;
(七)申请医疗器械产品注册类别界定表(复印件);
(八)质量保证体系或质量管理制度目录清单;
(九)工商行政管理部门登记注册的营业执照(复印件)或企业名称预登记核准通知书(复印件);
(十)其它需提供的证明文件(必要时);
(十一)企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。


X
活动

Copyright © 2016  深圳汇域国际商务有限公司 版权所有 备案号: 粤ICP备13000862号