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深圳医疗器械经营资质的区别

来源:     时间:2019-09-29 10:19:00     浏览:

由于在使用过程中,对人体有比较大的影响,医疗器械经营在管控上也十分严格。很多人都并不清楚自己需要办理的到底是医疗器械经营许可证,还是医疗器械注册备案,抑或只需要注册营业执照即可。小编在这里就是想介绍一下,关于深圳医疗器械经营资质的区别
 
首先就是分类。医疗器械经营许可证一般情况下分为三类。第一类医疗器械风险程度低,例如医用冰袋,降温贴等。这一类医疗器械在经营时是不需要经营许可,也不需要备案的。在取得营业执照之后就可以直接经营了。
第二类医疗器械是有一定风险,需要控制管理以保证其安全有效的器械,例如避孕套,体温计,创口贴等。可能很多人以为这些会分在一类医疗器械中,但实际上为二类医疗器械。第二类医疗器械的经营就不是只需要营业执照就可以了,这一类医疗器械的经营是由省级食药品监管部门进行许可管理的,备案过后会被发给《医疗器械注册证》,到手后才可以经营。
接下来就是第三类医疗器械。第三类医疗器械是风险性最高,也最复杂的医疗器械。比较为人所知的,例如心脏支架,呼吸机,核磁共振,常见的油输液器,注射器等。这些都要进入人体内,所以一般采取非常严格的措施来控制管理,以保证其能够安全有效。
以上就是关于医疗器械经营资质的分类,有需要详细了解或是办理医疗器械相关资质的人士可以与我们联系。
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