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如何办理医疗器械经营许可证?汇域国际助你极速到手
来源: 时间:2019-10-09 17:23:49 浏览:
想要销售医疗器械,办理医疗器械经营许可证是一定要办理的。只有办理了医疗器械经营许可证才能正常开展经营业务,否则属于无证经营。但关于如何办理医疗器械经营许可证,汇域国际可以根据自己的经验讲讲。

如何办理医疗器械经营许可证
汇域国际专业办理人员指出:“医疗器械经营许可证的办理有很多要求。首先就是场地需要满足。医疗器械经营许可证一般是指三类医疗器械经营许可证,而这一个类别还分为三个小类,地址面积要求都不一样。所以在很多方面其实都有差异。”
专业人员补充说:“并且办理的地区不同,相关人员的侧重点也会有不同,如果需要办理的话,可以选择找代办机构先仔细咨询,一定会有更大的帮助。”
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如何办理医疗器械经营许可证,主要由难点在于整理材料
办理材料:
- 《医疗器械经营许可申请表》;
- 《营业执照》复印件;
- 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
- 组织机构与部门设置说明 ;
- 经营范围、经营方式说明;
- 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
- 经营设施、设备目录;
- 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
- 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
- 经办人授权证明;
- 签字并加盖公章的《医疗器械经营许可申请表》扫描版。
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