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申请医疗器械经营许可证时间

来源:     时间:2019-10-16 17:07:45     浏览:

最近有很多朋友咨询汇域关于医疗器械经营许可证,或是医疗器械备案的事,其中关于申请医疗器械经营许可证的时间,是很多人都有咨询。所以,汇域国际在这里就给大家讲讲,申请医疗器械经营许可证需要多少时间

 
申请医疗器械经营许可证时间
首先给大家讲一讲办理医疗器械经营许可证的流程。递交材料之后,药监部门首先会查验申请资料是否符合基本要求,根据查验结果决定是否受理。文件全部符合要求,就会进入现场审查阶段。药监部门会指派1-3名审核员到企业经营 现场审核,一般情况下为现场提问考核以及现场查看考核,并如实记录审核的信息,给出审核结论。如果不符合要求,就会进入整改环节。
这些规定主要就是有关部门要审核企业经营现场的合法性以及真实性,其中场地的检查十分重要,一定要慎重对待。>>>>>>>>>>点击了解更多医疗器械资质办理信息

 
从以上几个点可以看出,申请医疗器械经营许可证的时间,就算不计算准备时间和整改的时间,有关部门也需要审核45天左右,如果办理途中出了差错,导致材料出现问题,场地需要整改,时间就会被延到更长。更有甚者,汇域国际曾经接到过一个客户的案子,他自己办理了一年多,也还没有审批下来。>>>>>>>>>>点击了解更多医疗器械资质办理信息
很多人都轻视有关证件的办理难度,认为随便就可以通过要求,但对于我们从事相关业务的人来说,其中的门道真是太多了。
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