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医疗器械经营许可证办理过程

来源:     时间:2019-10-31 10:39:05     浏览:

医疗器械经营许可证一般是特指第三类医疗器械经营许可证办理,按照规定,是需要要想当地的市级视屏药瓶监督管理部门来提出申请。汇域国际在这里主要就是为大家讲讲,关于医疗器械经营许可证的办理过程
医疗器械经营许可证办理过程
申请二类三类医疗器械经营许可,首先应该准备好申请资料,通过广东省政务服务网,减速审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料之后就可以上传相关电子文件了。
办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理,对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询,或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书,不再另行发放纸质证书,申请人可以自行打证,也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。>>>>>>>点击下载更多医疗器械经营许可证办理资料
医疗器械经营许可证办理过程中应该准备的资料
1.准备好已经注册好的公司
2.办公地址的要求:(租赁平正原件-办公、实际使用面积80㎡以上,建议120㎡左右)、平面图,仓库:实际使用面积40平以上
3.法定代表人、监事、股东身份正复印件及U盾
4.法定代表人、企业负责人、质量负责人(简历)身份正、学历或者职称正明、体检正明原件
5.专业技术人员(质量管理人、验收人员、计算机维护、仓储人员、维修、售后)身份正、学历正明(医疗器械相关专业)
6.医疗器械专用系统软件>>>>>>>点击下载更多医疗器械经营许可证办理资料
 
汇域国际几年专注广东省内医疗器械许可证代理申请,包括二类器械备案,三类器械许可申请、增项、变更以及注销业务。我们有比同行更丰富的办事经验,也熟知各项工商办理流程。有需要了解的人士可以点击这里联系我们,获得更多医疗器械相关资料。

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