当前位置:首页>>金融牌照 > 汇域资讯 > >>医疗器械经营许可证有效期是多久

医疗器械经营许可证有效期是多久

来源:     时间:2019-11-19 10:09:36     浏览:

经营医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,这个一定是总所周知的事情。但很多人不知道的是,医疗器械经营许可证实际上是有一定使用期限的。如果在医疗器械经营许可证过期之前没有进行延期,也相当于是未取得合规经营资质,会受到相应的惩罚。一般是处10万以下罚款、或处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。所以这一点需要大家注意。>>>>>>>>>>点击这里获取更多资料
 
医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
2.(食品)药品监督管理部门机构按照本办法规定对换证申请进行审查。
3.(食品)药品监督管理部门认为符合要求的,会在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证,收回原《医疗器械经营企业许可证》;
4.不符合条件的,应当限期进行整改,整改后仍不符合条件的,应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可正》,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。>>>>>>>>>>点击这里获取更多资料
 
面向医疗行业的企业主中我们的服务
1.医疗器械经营许可证(包括体外诊断试剂)换证
我们为境内体外诊断试剂经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。
2.医疗器械(包括体外诊断试剂)新办理及变更
从事第三类经营的企业,协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请办理。
3.二类医疗器械备案及注销>>>>>>>>>>点击这里获取更多资料
从事第二类经营的企业,协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请备案。
4.医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案服务
5.根据全产业链企业创新需求,提供个性化咨询及服务
 
点击这里联系线上客服,获取更多办理医疗器械经营许可证相关资料。

X
活动

Copyright © 2016  深圳汇域国际商务有限公司 版权所有 备案号: 粤ICP备13000862号