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二类医疗器械网络销售备案凭证办理相关资料

来源:     时间:2019-10-31 18:16:36     浏览:

随着经济发展,身体健康方面的相关信息也被大多数人关注。再加上电商行业的迅速发展,网络销售医疗器械也成为了一个流量非常大的行业。但医疗器械由于和人体健康关联非常大,所以国家监管部门在审批上也十分严格,无论是在天猫,淘宝,阿里巴巴,或是其他平台经营二类医疗器械销售,都是必须要获得公司执照执业许可,以及一张网络销售备案的。下面汇域国际就是详细介绍,这一份医疗器械网络销售备案凭证,到底该如何办理
医疗器械网络销售备案看着并不复杂,但实际上涉及到很多方面的信息。如果没有经验的人士在不了解清楚的前提下贸然办理,基本上都是要花费很多时间的。>>>>>>点击联系客服,获取更多详细资料

办理条件:
  • 从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。
  • 已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业(持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案)
  • 通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。
 
材料需求:
  • 《医疗器械网络销售信息表》;
  • 企业营业执照;
  • 医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证;
  • 企业法定代表人或企业负责人身份证明;
  • 《互联网药品信息服务资格证书》;
  • 《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》;
  • 与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书
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其实针对办理二类医疗器械网络销售的商家,很多都只是中间销售,并没有实际租有办公地址。但办理相关资质认证又必须有这方面的认证。如果有这方面问题的,也可以直接与我们联系,我司可以提供相关福利,帮助商家拿到相关的许可证明。如果有需要办理二类医疗器械备案以及三类医疗器械许可证,也可以点击下方链接,了解更多信息。

第二类医疗器械备案办理相关资料
三类医疗器械经营许可证办理相关资料

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